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【實戰教學】如何知道快速抗原測試包可不可信?教你找到快速抗原測試在特定病毒量下的靈敏度!

自政府和各大小公司陸續認受快速抗原測試(RAT)的檢測結果以來,快速檢測包的需求大增,市面上也因而相繼出現林林總總的快速檢測品牌供應。

政府提供了中國內地、美國、歐盟和本港的認可列表(消委會也推出了搜尋器方便檢索),我們無疑可以更放心使用列表當中的產品。不過如果想更徹底保障自己和身邊的人,以下會是一些你會想知道的要點。

如果我用品牌A快測驗到陰性,用品牌B驗到陽性?這樣我是陰性還是陽性?

由於快速測試產品特異度高的特性(特異度一般為99%以上),很少會出現假陽性的情況。

一般而言,快速抗原測試出現假陽性是由於樣本或測試卡的樣本孔受到不是預期中會出現的物質污染,例如是酸性物質來自其他人的病毒或抗原與新冠病毒十分相似的未知病毒

所以,簡單的答案是,只要驗到陽性結果,基本上可以無視陰性結果,假定自己是新冠陽性了。

我的快速抗原測試陰性結果可信嗎?

快速抗原測試相比核酸檢測的最主要缺點前者的靈敏度顯較低,即是有一定機會出現假陰性的結果。

我們可以透過比較快速抗原測試在指定病毒量下的靈敏度,來判斷快速抗原測試的優劣。

靈敏度要有多高才算合格?

Ct值25或以下的患者病毒量屬於極高,具有較大傳染性。

如果你的快速抗原測試Ct值25或以下的情況下,靈敏度在75%以下,基本上屬於不合格的快速抗原測試,即使驗到陰性結果也不可信。

如果你的快速快速抗原測試Ct值25或以下的情況下,靈敏度在90%或以上,則屬於可信度較高的產品。

至於Ct值25或以下的情況下,靈敏度介乎75-90%的產品,則算是勉強合格的產品。

使用檢測包的方法不正確也可能導致假陰性?

首先,我們必須按照說明書的指示採到足夠的分泌物樣本,並且按指示儘量讓測試溶液提取到多些分泌物

其次,我們需要按照說明書的指示等待足夠的時長,並不是見到一條線就完成任務,第二條線可能需要更長時間才浮現出來。

另外,如果你在短時間內連續採樣,特別是鼻腔拭子,有可能鼻腔內含有病毒的濕潤物質已經在之前採樣時採光了,以致出現首次採樣是陽性,但之後出現陰性結果的現象。一般而言,每日採樣檢驗已十分足夠,如果必須在短時間內以鼻腔拭子採樣建議兩次採樣時間相隔最少一小時

如何得知快速抗原測試在指定病毒量下的靈敏度?

上文提及我們需要在指定病毒量下的靈敏度,來判斷快速抗原測試的優劣。很多時我們在購買產品時,看到產品資料標榜的靈敏度,都沒有標明Ct值。

其實,沒有標明Ct值的靈敏度資料是完全沒有意義的

即使一個快速抗原測試的靈敏度是99%,但原來需要樣本的病毒濃度超特高(例如Ct值=12)才可以得出99%靈敏度,可能10個患者才有11個會採到這麼高病毒量的樣本,那麼這個快速測試其實也沒多大用處。

查找到在指定病毒量下靈敏度的方法

1. 查看產品外包裝或說明書

產品外包裝

產品外包裝

產品說明書

產品說明書

2. 查看德國聯邦衛生部的監管機構保羅‧埃里希研究所(Paul Ehrlich Institut)的靈敏度測試報告

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    到訪保羅‧埃里希研究所(Paul Ehrlich Institut)的網站
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    向下滑後你會看到這個區域
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    點選PDF Tables: Comparative Evaluation of the Sensitivity of SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests(請到保羅‧埃里希研究所網站查看最新版本連結)
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    開啟了PDF文件後,按鍵盤 Ctrl + F (或用其他你知道的方法)開啟網頁搜尋功能,之後在搜尋欄中輸入生產商的名字(由於同一生產商可以供貨給不同品牌,也可以用不同產品名稱去生產快速測試包,所以使用生產商名字搜索會比較準確)
找到生產商的名字

找到生產商的名字

在搜尋欄輸入生產商的名字

在搜尋欄輸入生產商的名字

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    由於每個生產商可能會生產多個產品,你可能會找到多於一個結果。
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    這時,你可以嘗試在盒上面找到產品編號來作幫助找到相對應的產品。
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    最後,你可以看到這個快速測試產品在不同Ct值下的表現:Ct <= 25 (極高病毒量)下的靈敏度是100%;Ct = 25-30 (高病毒量)下的靈敏度是95.7%;Ct >= 30 (中病毒量)下的靈敏度是20%。
    註:一般相信,Ct >= 30 代表患者傳染性較低,台灣也把這個訂為解除隔離標準之一。由於這個快速測試產品幾乎可以找出所有傳染性較高的患者,所以算是品質比較好的產品。
Watmind搜尋結果

Watmind 的搜尋結果

產品編號

產品編號

最終搜尋結果

最終搜尋結果

3. 使用香港消費者委員會的快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器

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    到訪香港消委會的快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器的網站
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    在搜尋欄中輸入生產商的名字(由於同一生產商可以供貨給不同品牌,也可以用不同產品名稱去生產快速測試包,所以使用生產商名字搜索會比較準確)
Watmind 的搜尋結果

Watmind 的搜尋結果

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    同樣可以找到Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd 製造的兩款測試包。不過沒法像上文介紹來自德國的PDF透過產品編號去確認產品。

4. 查找相關研究報告

INDICAID妥析快速抗原測試 算是早期在本港比較普及的快速測試,但在來自德國的PDF香港消委會的快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器都找不到它在指定病毒量下靈敏度。

最後,我在以下論文中找到這個資料。

Indicaid準確度研究

Indicaid 妥析準確度研究

這個是個香港和美國學者合作的研究。

以下是為在本港22994名無症狀患者做檢測的結果(由醫護人員取樣)。

當中 Indicaid 妥析快速檢測找到32名陽性患者,另外有6名是假陰性,假陰性樣本的平均Ct值是32.97(y-軸是核酸檢測Ct值,x-軸是 Indicaid 妥析檢測結果 - Preliminary Positive = 初步陽性、Negative = 陰性)。

核酸檢測不同Ct值陽性結果和 Indicaid 妥析檢測結果的關係 【香港;無症狀患者】

核酸檢測不同Ct值陽性結果和 Indicaid 妥析檢測結果的關係 【香港;無症狀患者】

以下是為在美國329名有症狀患者做檢測的結果(由醫護人員取樣)。

當中 Indicaid 妥析快速檢測找到75名陽性患者,另外有11名是假陰性,假陰性樣本的平均Ct值是32.56(y-軸是核酸檢測Ct值,x-軸是 Indicaid 妥析檢測結果 - Positive = 陽性、Negative = 陰性)。

核酸檢測不同Ct值陽性結果和 Indicaid 妥析檢測結果的關係 【美國;有症狀患者】

核酸檢測不同Ct值陽性結果和 Indicaid 妥析檢測結果的關係 【美國;有症狀患者】

綜合以上兩部分的結果,Indicaid 妥析在 Ct <= 25 (極高病毒量)下的靈敏度接近100%;Ct = 25-30 (高病毒量)下的靈敏度也有中上的表現。

總結

希望大家看過這篇文章後,了解到好的和一般的快速抗原測試產品最大的分別在於它們在病毒量較低時的表現,並且學會利用各種工具檢查市面上快速檢測包的靈敏度。

如果你使用在病毒量低時靈敏度仍然不錯的檢測包,說不定你的陽性結果可以多維持數天,順利拿到更多日病假!

你也可以在我們的另一篇文章看到其他使用快速抗原測試的要點,包括應該在甚麼時候進行測試和如何解讀測試結果:

>>【抗疫必學】快速測試用法極簡指南!(2022年3月更新)

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