【2022更新】新冠肺炎快速測試準確度大比拼(香港)
第五波新冠肺炎(COVID-19)疫情來襲,隨著確診人數飆升,香港市民接觸肺炎患者的風險大大提升,為保障自己家人和朋友的健康,越來越多人購買肺炎快速測試包自行檢測。
今日,ProHealth.Guide團隊為大家比較香港市面上不同品牌的新冠肺炎快速測試,幫助大家在選購快速測試套裝時,作出最適合自己的決定。
我們會列出大家購買新型冠狀病毒快速抗原測試時,所需要考慮的各項因素,例如:準確度、採樣方法和國際認受性等因素,並挑選目前市面上較常見的快速檢測品牌作比較。
快速抗原測試比較要點1:準確度
大家選購肺炎快速測試的首要考慮因素相信是「檢測準確度」。但如果大家單純靠產品包裝上標明的「準確度超過XX%」來比較不同品牌抗原測試的準確度,很有可能你已經跌入廠商的數字陷阱。
要學會正確解讀肺炎抗原快速測試包的準確度,你需要認識三組詞彙:「靈敏度」(sensitivity)、「特異性」(specificity)、「Ct值」(cycle threshold value)。
靈敏度(Sensitivity)
靈敏度 = 檢測陽性且感染新型冠狀病毒的患者數目 / 感染新型冠狀病毒的患者數目
所以,快速測試的靈敏度越高,代表「中招的人被驗出陽性的機會越高」或「假陰性機會越低」。
特異度(Specificity)
特異度 = 檢測陰性且健康的檢測者數目 / 健康的檢測者數目
所以,快速測試的特異度越高,代表「健康的人被驗出陰性的機會越高」或「假陽性機會越低」。
Ct值(Cycle threshold value)
也可以被稱為Cp值(Crossing point value)、Cq值(Quantification cycle value)或TOF值(Take-off point value)。
現時檢測病毒量的黃金標準是透過病毒核酸檢測(PCR)儀器進行。由於病毒基因本身的核酸量很低,因此在核酸檢測的過程中,實驗室人員會將病毒核酸不停複製直至能被檢測出來。
而Ct值指的就是「將病毒量提升至能被觀測水平的最少複製次數」,Ct值越低,代表病毒量越高。
你可以將Ct值視作是「讓你能看到病毒的放大鏡倍數」,需要的放大鏡倍數越大,就代表本身病毒量越低。
Ct值<=25,屬於「極高病毒量」;Ct值>25 - <30,屬於「高病毒量」;Ct值>=30,屬於「中病毒量」。
Bonus: 快速抗原測試能夠檢測Omicron變種病毒株嗎?
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)1Center for Devices and Radiological Health. “SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests.” U.S. Food and Drug Administration, 28 Dec. 2021, www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests.,其測試的快速抗原測試都可以檢測到Omicron變種病毒,但靈敏度會有所下降。
歐盟的肺炎快速測試列表上,也有註明一些國際性品牌的快速測試(例如:雅培Abbott Panbio、羅氏Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal)能夠成功檢測到Omicron變種病毒。
Covid-19 快速抗原測試準確度解讀
不同品牌的新冠肺炎測試的靈敏度和特異性均不同,特異性高的測試並不代表靈敏度同樣較高。
一般而言,市面上的快速抗原測試通常特異性會較靈敏度高,即「寧縱勿枉」(存在假陰性風險),所以如果市民感覺身體不適,即使快速測試出現陰性結果,仍可以在2-3日後額外再自行檢測一次以保障身邊的親人、朋友或同事。
另外,不同品牌快速抗原測試計算靈敏度時也未必以同一Ct值作標準,例如「品牌A在檢測病毒量高於Ct 30患者的靈敏度有99%」,而「品牌B在檢測病毒量高於Ct 35患者的靈敏度有95%」,並不代表品牌A較品牌B更「靈敏」,所以我們最好是可以找到某產品根據Ct值的靈敏度資料方可作準。
>>【實戰教學】如何知道快速抗原測試包可不可信?教你找到快速抗原測試在指定病毒量下的靈敏度!
Covid-19 快速抗原測試準確度大比拼
靈敏度 (沒有Ct值的數據參考價值較低) | 特異度 | 可以檢測Omicron? | |
---|---|---|---|
雅培Panbio | 98.1% Ct<=25: 100% Ct25-30: 60.9% Ct>=30: 0% | 99.8% | 可以 |
羅氏診斷 | 86.4% Ct<=30: 91.1% | 99.6% | 可以 |
妥析Indicaid | 84.2% | 99.9% | 可以 |
Arista(鼻腔拭子) | 82.35% | 99.73% | 可以 |
CO-Check | 96.2% | 100% | 可以 |
便利析(鼻拭子)(Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd.) | 97.5% Ct<=25: 100% Ct25-30: 100% Ct>=30: 70% | 99% | 可以 |
便利析(深喉採樣) | 95.8% | 98.4% | 可以 |
便利析(口腔採樣) | 95.8% | 99.2% | 可以 |
Circle HealthPod | 96.0% | 99.9% | 可以 |
亞輝龍 GLINE-2019-nCoV Ag (Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.) | 96.38% Ct<=25: 90% Ct25-30: 30% Ct>=30: 0% | 99.56% | 可以 |
SG Diagnostics | Ct<=25: 50% Ct25-30: 0% Ct>=30: 0% | 99.61% | 可以 |
Aquilavie (Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.) | Ct<=25: 100% Ct25-30: 95.7% Ct>=30: 20% | 99.02% | 可以 |
以上數據來自學術刊、各產品使用說明、廠商官方網站或公眾傳媒(即使是同一廠牌,不同資料來源所取得的資料或許有少許出入,因各個來源所使用的樣本不一樣):
快速抗原測試比較要點2:採樣方法
目前市面上常見快速抗原測試的採樣方法包括:鼻腔拭子、咽喉拭子和深喉唾液。
鼻腔拭子
從鼻腔取樣,將拭子放進鼻孔約1-2厘米深度,輕輕打轉約4-5次(總共約15秒),然後將同一拭子放進另一鼻孔以相同方法取樣。
鼻腔拭子適用快速測試套裝:雅培Panbio、羅氏SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal、Indicaid、Arista、CAS-Envision、CO-Check、便利析、Circle Healthpod
咽喉拭子
測試者需張開口說「呀」,用拭子輕輕擦拭喉嚨後部和左右扁桃體區域,但需注意不要讓拭子接觸嘴的任何其他部分。
咽喉拭子適用快速測試套裝:Arista
深喉唾液
測試前2小時內切勿飲食(包括咀嚼香口膠)、吸煙或刷牙漱口。深吸並用力呼氣,重覆三遍,從胸腔深處咳嗽產生痰液,並將痰液吐入痰液盤中。
深喉唾液適用快速測試套裝:Arista、便利析
口腔唾液
測試前30分鐘內切勿飲食(包括咀嚼香口膠)、吸煙或刷牙漱口。輕咳兩次,將棉籤放入口中,輕輕擦拭兩邊口腔壁和舌面以收集足夠唾液樣本。
口腔唾液適用快速測試套裝:CAS-Envision、便利析
不同採樣方法優劣比較
鼻腔拭子 | 咽喉拭子/深喉唾液/口腔唾液 | |
---|---|---|
準確度 | 相若 | 相若 (可能受飲食等日常活動影響) |
認受性 | 較高 | 較低 |
測試前需禁食? | 不需 | 需提前0.5 - 2小時禁食 |
方便小朋友和長者 | 需要一定技巧 | 口腔取樣更方便 |
快速抗原測試比較要點3:國際認受性
如果你需要使用快速抗原測試入境其他國家(例如:移民)或者需寄往外國,就需要留意快速抗原測試品牌是否被該國家認可。
一般而言,跨國藥廠推出的快速測試會受較多國家認可,例如:雅培Panbio或羅氏診斷。
你可參閱下列國家認可的新型冠狀病毒快速測試(COVID-19 self test)清單:
- 澳洲認可新型冠狀病毒快速測試清單
- 英國認可新型冠狀病毒快速測試條件(靈敏度>=80%;特異性>=97%)
- 加拿大認可新型冠狀病毒快速測試清單
香港政府有關快速抗原測試的官方網站
在這個網站,你可以找到本港、中國內地、歐盟和美國認可使用的快速抗原測試名單,以及本港政府向特定群組免費提供快速抗原測試包的品牌。
你還可以找到不幸測試呈陽性的建議做法。
肺炎快速抗原測試售賣點(香港)
你可在萬寧配藥處、屈臣氏配藥處或各大藥房買到新型冠狀病毒快速抗原測試。
最後祝各位疫情期間身體健康,保重!