新冠肺炎快速測試比較

【2022更新】新冠肺炎快速測試準確度大比拼(香港)

第五波新冠肺炎(COVID-19)疫情來襲,隨著確診人數飆升,香港市民接觸肺炎患者的風險大大提升,為保障自己家人和朋友的健康,越來越多人購買肺炎快速測試包自行檢測。

今日,ProHealth.Guide團隊為大家比較香港市面上不同品牌的新冠肺炎快速測試,幫助大家在選購快速測試套裝時,作出最適合自己的決定。

>> 如何使用快速測試?測試陽性怎麼辦?

我們會列出大家購買新型冠狀病毒快速抗原測試時,所需要考慮的各項因素,例如:準確度、採樣方法和國際認受性等因素,並挑選目前市面上較常見的快速檢測品牌作比較。

快速抗原測試比較要點1:準確度

大家選購肺炎快速測試的首要考慮因素相信是「檢測準確度」。但如果大家單純靠產品包裝上標明的「準確度超過XX%」來比較不同品牌抗原測試的準確度,很有可能你已經跌入廠商的數字陷阱。

要學會正確解讀肺炎抗原快速測試包的準確度,你需要認識三組詞彙:「靈敏度」(sensitivity)、「特異性」(specificity)、「Ct值」(cycle threshold value)。

靈敏度(Sensitivity)

靈敏度 = 檢測陽性且感染新型冠狀病毒的患者數目 / 感染新型冠狀病毒的患者數目

所以,快速測試的靈敏度越高,代表「中招的人被驗出陽性的機會越高」或「假陰性機會越低」。

特異度(Specificity)

特異度 = 檢測陰性且健康的檢測者數目 / 健康的檢測者數目

所以,快速測試的特異度越高,代表「健康的人被驗出陰性的機會越高」或「假陽性機會越低」。

Ct值(Cycle threshold value)

也可以被稱為Cp值(Crossing point value)、Cq值(Quantification cycle value)或TOF值(Take-off point value)。

現時檢測病毒量的黃金標準是透過病毒核酸檢測(PCR)儀器進行。由於病毒基因本身的核酸量很低,因此在核酸檢測的過程中,實驗室人員會將病毒核酸不停複製直至能被檢測出來。

而Ct值指的就是「將病毒量提升至能被觀測水平的最少複製次數」,Ct值越低,代表病毒量越高

你可以將Ct值視作是「讓你能看到病毒的放大鏡倍數」,需要的放大鏡倍數越大,就代表本身病毒量越低。

Ct值<=25,屬於「極高病毒量」;Ct值>25 - <30,屬於「高病毒量」;Ct值>=30,屬於「中病毒量」。

Bonus: 快速抗原測試能夠檢測Omicron變種病毒株嗎?

根據美國食品藥品監督管理局(FDA)1Center for Devices and Radiological Health. “SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests.” U.S. Food and Drug Administration, 28 Dec. 2021, www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests.,其測試的快速抗原測試都可以檢測到Omicron變種病毒,但靈敏度會有所下降。

歐盟的肺炎快速測試列表上,也有註明一些國際性品牌的快速測試(例如:雅培Abbott Panbio、羅氏Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal)能夠成功檢測到Omicron變種病毒。

Covid-19 快速抗原測試準確度解讀

不同品牌的新冠肺炎測試的靈敏度和特異性均不同,特異性高的測試並不代表靈敏度同樣較高。

一般而言,市面上的快速抗原測試通常特異性會較靈敏度高,即「寧縱勿枉」(存在假陰性風險),所以如果市民感覺身體不適,即使快速測試出現陰性結果,仍可以在2-3日後額外再自行檢測一次以保障身邊的親人、朋友或同事。

另外,不同品牌快速抗原測試計算靈敏度時也未必以同一Ct值作標準,例如「品牌A在檢測病毒量高於Ct 30患者的靈敏度有99%」,而「品牌B在檢測病毒量高於Ct 35患者的靈敏度有95%」,並不代表品牌A較品牌B更「靈敏」,所以我們最好是可以找到某產品根據Ct值的靈敏度資料方可作準

>>【實戰教學】如何知道快速抗原測試包可不可信?教你找到快速抗原測試在指定病毒量下的靈敏度!

Covid-19 快速抗原測試準確度大比拼


靈敏度

(沒有Ct值的數據參考價值較低)

特異度

可以檢測Omicron?

雅培Panbio

98.1%

Ct<=25: 100%

Ct25-30: 60.9%

Ct>=30: 0%

99.8%

可以

羅氏診斷

86.4%

Ct<=30: 91.1%

99.6%

可以

妥析Indicaid

84.2%

99.9%

可以

Arista(鼻腔拭子)

82.35%

99.73%

可以

CO-Check

96.2%

100%

可以

便利析(鼻拭子)Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd.

97.5%

Ct<=25: 100%

Ct25-30: 100%

Ct>=30: 70%

99%

可以

便利析(深喉採樣)

95.8%

98.4%

可以

便利析(口腔採樣)

95.8%

99.2%

可以

Circle HealthPod

96.0%

99.9%

可以

亞輝龍 GLINE-2019-nCoV Ag

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.

96.38%

Ct<=25: 90%

Ct25-30: 30%

Ct>=30: 0%

99.56%

可以

SG Diagnostics 

Ct<=25: 50%

Ct25-30: 0%

Ct>=30: 0%

99.61%

可以

Aquilavie

Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.

Ct<=25: 100%

Ct25-30: 95.7%

Ct>=30: 20%

99.02%

可以

以上數據來自學術刊、各產品使用說明、廠商官方網站或公眾傳媒(即使是同一廠牌,不同資料來源所取得的資料或許有少許出入,因各個來源所使用的樣本不一樣):

快速抗原測試比較要點2:採樣方法

目前市面上常見快速抗原測試的採樣方法包括:鼻腔拭子、咽喉拭子和深喉唾液。

鼻腔拭子

從鼻腔取樣,將拭子放進鼻孔約1-2厘米深度,輕輕打轉約4-5次(總共約15秒),然後將同一拭子放進另一鼻孔以相同方法取樣。

鼻腔拭子適用快速測試套裝:雅培Panbio、羅氏SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal、Indicaid、Arista、CAS-Envision、CO-Check、便利析、Circle Healthpod

咽喉拭子

測試者需張開口說「呀」,用拭子輕輕擦拭喉嚨後部和左右扁桃體區域,但需注意不要讓拭子接觸嘴的任何其他部分。

咽喉拭子適用快速測試套裝:Arista

深喉唾液

測試前2小時內切勿飲食(包括咀嚼香口膠)、吸煙或刷牙漱口。深吸並用力呼氣,重覆三遍,從胸腔深處咳嗽產生痰液,並將痰液吐入痰液盤中。

深喉唾液適用快速測試套裝:Arista、便利析

口腔唾液

測試前30分鐘內切勿飲食(包括咀嚼香口膠)、吸煙或刷牙漱口。輕咳兩次,將棉籤放入口中,輕輕擦拭兩邊口腔壁和舌面以收集足夠唾液樣本。

口腔唾液適用快速測試套裝:CAS-Envision、便利析

不同採樣方法優劣比較


鼻腔拭子

咽喉拭子/深喉唾液/口腔唾液

準確度

相若

相若

(可能受飲食等日常活動影響)

認受性

較高

較低

測試前需禁食?

不需

需提前0.5 - 2小時禁食

方便小朋友和長者

需要一定技巧

口腔取樣更方便

快速抗原測試比較要點3:國際認受性

如果你需要使用快速抗原測試入境其他國家(例如:移民)或者需寄往外國,就需要留意快速抗原測試品牌是否被該國家認可。

一般而言,跨國藥廠推出的快速測試會受較多國家認可,例如:雅培Panbio或羅氏診斷。

你可參閱下列國家認可的新型冠狀病毒快速測試(COVID-19 self test)清單:

香港政府有關快速抗原測試的官方網站

這個網站,你可以找到本港、中國內地、歐盟和美國認可使用的快速抗原測試名單,以及本港政府向特定群組免費提供快速抗原測試包的品牌。

你還可以找到不幸測試呈陽性的建議做法。

肺炎快速抗原測試售賣點(香港)

你可在萬寧配藥處、屈臣氏配藥處或各大藥房買到新型冠狀病毒快速抗原測試。

最後祝各位疫情期間身體健康,保重!

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